2020年9月5日，普拉替尼（BLU-667）提前获批，加速上市！随后，基石药业从BlueprintMedicines获得了普拉替尼在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权，2021年3月23日正式在国内获批上市。

　　2021年3月23日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，由基石药业申报的RET抑制剂普拉替尼新药上市申请审评审批状态已更新为“审批完毕-待制证”，这意味着该药已在中国正式获批，适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺。普拉替尼是由Blueprint Medicines Corporation公司开发的一种高效且选择性的口服抑制剂，其靶向致癌RET-融合，抗性突变。

　　该药物的临床前期和早期临床验证也已发表在Cancer Discovery上。根据MD Anderson发布的新闻稿，BLU-667被选中进行调查是因为它对RET的选择性比其他激酶测试的选择性高100倍！并已被证明可通过抑制一级和二级突变体，有效阻止与多种激酶治疗抵抗有关的基因突变，具有强大的克服和预防临床耐药性的潜力！将能够在各种RET改变范围内实现持久的临床反应，并具有良好的安全性。

　　ARROW是一项多队列、开放标签、1/2期研究，在13个国家(比利时、中国、法国、德国、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、台湾、英国和美国)的71个地点(社区和学术癌症中心)进行。纳入年龄在18岁或以上的局部晚期或转移性实体肿瘤患者，包括RET融合阳性NSCLC,以及东部肿瘤合作组表现状态(Eastern Cooperative Oncology Group)0-2(后来在协议修订中限制为0-1)。

　　在第2阶段，患者接受每日一次的400 mg口服普拉替尼，并可继续治疗，直到疾病进展、耐受不良、终止治疗或研究者决定。第二阶段主要终点是总有效率(根据实体肿瘤反应评价标准1.1版本，并通过盲法独立中心评审进行评估)和安全性。对RET融合阳性NSCLC患者的肿瘤反应进行评估，这些患者接受了基于铂的化疗或未接受治疗，因为他们不符合标准治疗。这项正在进行的研究已在ClinicalTrials.gov(NCT03037385)注册，在期中分析时，登记的初治RET融合阳性NSCLC患者，还在累积中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普雷西替尼(GAVRETO)用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

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