Nubeqa（达罗他胺）是由拜耳公司研发的一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，于2019年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。这项名为ARASENS的3期临床研究中，1305名mHSPC受试者被1:1随机分配为两组，实验组接受DARO+ADT+DOC治疗，对照组接受安慰剂+ADT+DOC治疗。

　　与安慰剂相比，DARO显著的提高了全人群、高负荷疾病人群、高危人群的总生存期（OS）。但在复发疾病和低负荷疾病人群中，两组患者的OS未见显著差异。说明早期对合适的患者应用DARO+ADT+DOC治疗，对预后的影响至关重要。

　　安全性方面，实验组的不良事件发生率和停药率与对照组相当，而且达罗他胺DARO与基础疾病相关药物的相互作用更少，有助于维持患者生活质量。

　　据此结果，2022 CSCO指南与NCCN指南均将达罗他胺（DARO）为基础的三联方案作为mHSPC的1线推荐方案。值得一提的是，在中国，DARO治疗mHSPC的适应症已经于2023年3月获批，这正是广大前列腺癌患者和临床医生所期待的，将为我国前列腺癌的治疗带来全新的选择。

　　前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一。随着我国人口平均寿命延长，我国前列腺癌的发病和患病人数一直在不断增加。2月16日，2023年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（2023 ASCO-GU）上，公布了一系列前列腺癌相关的临床研究的数据。其研究成果有希望推动新的治疗方案、治疗药物应用于临床，延长患者的预期寿命，提高生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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