AVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)是一项多中心、多国、随机、开放标签、平行组研究，在完成一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中开展，评估了阿维单抗联合最佳支持护理(BSC)与单用BSC用于一线维持治疗的疗效和安全性。该研究是一项验证性研究，旨在支持将阿维单抗治疗尿路上皮癌适应症由加速批准转为完全批准。

　　适应症获批时间汇总

　　1、2017年3月，阿维单抗获FDA加速批准，用于治疗十二岁以上儿童以及成人转移性默克尔细胞癌的治疗。

　　2、2017年5月，美国FDA批准阿维单抗用于治疗：

　　(1)治疗含铂化疗期间以及化疗后出现疾病进展的局部晚期转移性尿路上皮癌成人患者

　　(2)手术前或手术后接受含铂化疗12个月内出现疾病进展的晚期尿路上皮癌患者

　　3、2019年5月，阿维单抗与阿昔替尼联合治疗方案获得了FDA批准，用于一线治疗晚期肾细胞癌患者。

　　尿路上皮癌占据膀胱癌的90%，对于尿路上皮癌的治疗主要是使用联合化疗的方法来进行，但是一线化疗后持续和完全缓解并不常见，大多数的患者会出现疾病进展的情况，阿维单抗是一种治疗尿路上皮癌的药物，也是PD-L1免疫疗法治疗尿路上皮癌的主要药物。

　　阿维单抗治疗后有哪些副作用？

　　免疫治疗药物阿维鲁单抗（BAVENCIO）是FDA批准的第一种治疗默克尔细胞癌的药物，虽然治疗效果显著，但也是有副作用的，疲劳、腹泻、恶心、皮疹、肌肉骨骼痛、输液相关反应、食欲下降、四肢肿胀（外周性水肿）是阿维单抗比较常见的副作用，另外本品还有一些比较严重的副作用，包括免疫介导，机体免疫系统攻击健康细胞或器官，例如肺（肺炎）、激素分泌腺（内分泌病）、肝（肝炎）、肾（肾炎）、结肠（结肠炎）等，建议患者遵医嘱用药，对症治疗，以免产生影响病情的副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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