HER2突变见于2%-5%的非小细胞肺癌患者，目前尚无获批的靶向治疗药物，Poziotinib（波齐替尼）是一种酪氨酸激酶抑制剂，本研究旨在评估波齐替尼在先前接受过治疗的伴有HER2外显子20突变NSCLC患者中的有效性和安全性。

　　该多中心、多队列、开放标签的II期研究，自2017年10月至2021年3月期间共纳入90例HER2外显子20突变NSCLC患者，中位年龄为60岁，既往接受过至少一次系统治疗，每天一次口服16mg的波齐替尼进行治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）；次要研究终点为疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和安全性。

　　波奇替尼（波齐替尼）不仅是一种创新口服广谱HER抑制剂，能不可逆地阻断her家族酪氨酸激酶受体(包括her1、her2和her4)的信号通路，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。对于携带外显子20插入突变的HIS受体，波奇替尼（波齐替尼）适合治疗晚期NSCLC患者EGFR和HER 2外显子20的插入突变，并已被证实对许多患者有效。波奇替尼（波齐替尼）和5-氟脲嘧啶，铂化合物，紫杉醇或吉西他滨的联合使用对于2号人体表皮(HER2)的过度表达显示出很好的协同抑制效果，波奇替尼（波齐替尼）是继第二代酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼之后的一种新型第三代抗肿瘤细胞抑制剂。

　　有专家组展开一项临床试验，一共纳入115例经治的EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者纳入研究，中位年龄61岁，69%无吸烟史，67%女性，98%腺癌，91%IV期，10%脑转移，PS评分均小于2分。波齐替尼16mg每天一次，口服。试验结果为：客观有效率14.8%，65%的患者肿瘤缩小，疾病控制率68.7%，中位无进展生存期4.2月，中位缓解持续时间7.4月。脑转移患者的客观有效率8.3%，无脑转移患者有客观有效率15.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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