慢性肾脏病相关性瘙痒症（CKD-aP）是指由慢性肾脏病（CKD）引起的皮肤瘙痒症状。对于肾内科和皮肤科医生而言，CKD-aP的诊疗是一个难题，目前尚无规范的诊断标准以及有效的治疗手段。2009年盐酸纳呋拉啡软胶囊剂在日本获批用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况），随后，慢性肝病患者以及腹膜透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）适应症也陆续在日本获批。

　　2023年7月4日，三生制药向中国国家药品监督管理局提交的盐酸纳呋拉啡口崩片上市申请已获得批准，用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况），是一个选择性阿片κ受体激动剂。

　　口崩片剂型也于2017年在日本获批上市，提高了吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者用药便利性和依从性。2017年12月，东丽株式会社授予三生制药在中华人民共和国除香港、澳门及台湾以外的地区开发及商业化盐酸纳呋拉啡口崩片制剂配方的独家权利。

　　对于CKD患者而言，瘙痒是一个常见问题，在CKD晚期患者中发生率尤其高。CKD-aP严重影响患者的生活质量，并与睡眠障碍、焦虑和抑郁等相关，同时还会显著增加患者病死率。虽然，系统性治疗是目前管理CKD-aP的首选方法，但是，CKD-aP作为一种皮肤病，局部治疗在缓解瘙痒症状方面也可以发挥一定的作用。

　　针对CKD-aP的治疗，值得临床参考的是2020版《日本皮肤瘙痒症诊治指南》推荐使用高选择性κ受体激动剂——盐酸纳呋拉啡。针对阿片类物质紊乱引起的CKD-aP，盐酸纳呋拉啡可通过降低尿毒症患者血清中β内啡肽/强啡肽比值来抑制μ受体过度激活，从机制出发针对病因缓解瘙痒。而且，前不久我国也完成了对盐酸纳呋拉啡的Ⅲ期多中心桥接研究。研究结果显示，盐酸纳呋拉啡对我国符合预定义标准血液透析患者的难治性CKD-aP有疗效，且其安全性与先前研究中观察到的安全性一致，未发现新的安全问题［7］。盐酸纳呋拉啡已于本月获批上市，期待它在我国CKD-aP患者治疗中的表现。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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