EXPLORER-CN试验的启动是为了解决玛伐凯泰在亚洲人群中缺乏治疗效果的证据，该试验被设计为一项3期随机、双盲、安慰剂对照临床试验，试验对象为来自中国12家医院的81名患者。本试验纳入的患者需要有梗阻性HCM、LVOT压差≥50mmHg以及NYHAII级或III级症状，并接受30周治疗。主要终点是Valsalva LVOT峰值梯度从起始至第30周的变化。治疗30周后与安慰剂相比的Valsalva LVOT峰值梯度（最小二乘均差，-70.29mmHg；95%CI，-89.64至-50.94；P<0.001）。在第30周，与安慰剂组相比，玛伐凯泰组NT-proBNP的减少量增加了82%（几何平均比[GMR]的比例，0.18；95%CI，0.13至0.24），hs-cTnI的减少量增加了66%（GMR比例，0.34；95%CI，0.27至0.42）。

　　玛伐凯泰降低流出道压差的效果都是显著的；但是在BMI≥30kg/m2这一亚组中，玛伐凯泰疗效的显著性不佳，提示肥胖患者用药可能需要特殊进行剂量调整。

　　在玛伐凯泰治疗组NYHA分级改善超过一个等级的患者占比显著高于安慰剂组(59.3%[54例中的32例]vs 14.8%[27例中的4例])。在基线时、治疗14周及治疗30周三个时间点，玛伐凯泰组患者心功能较好的患者占比逐渐升高，最终达到心功能I级的患者占比44.4%。

　　玛伐凯泰治疗组患者的心衰、心肌损伤相关指标较安慰剂组下降显著：NT-proBNP水平(几何平均比比例，0.18;95%CI,0.13-0.24)和高敏心肌肌钙蛋白I(几何平均比值，0.34;95%CI,0.27-0.42)均显著下降，且随治疗时间延长持续下降。

　　静息状态下，玛伐凯泰组患者左室流出道压差显著下降，但没有患者LVEF显著降低或低于50%。在这项针对中国梗阻性HCM患者的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中，与安慰剂相比，玛伐凯泰在第30周显著改善了左室流出道压差、纽约心脏协会心功能分级、健康状况、心脏生物标志物和心脏结构改善。玛伐凯泰的安全性与以往的研究一致，支持玛伐凯泰安全性扩展到亚洲患者，包括中国患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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