自2019年3月14日至2021年6月18日，共有88名患者入组，每组44人。TMZ-MBZ有43人纳入方案分析，洛莫司汀-MBZ组有42人纳入。中位年龄41岁，IDH突变率为36.4%患者的基线特征如表1（详见原文）所示。所有患者既往都接受过手术和放疗，每组各有2名患者在放疗后未接受替莫唑胺化疗。

　　中位随访时间为17.4月，3名患者出现了方案违背。因此分析了85名患者的生存情况。在数据截止时，TMZ-MBZ组（共42人）有32名患者死亡，CCNU-MBZ组（共43人）有34名患者死亡。中位总生存期分别为6.7月和6.4月（无统计学差异，风险比0.99）。9个月总生存率分别为35.8%和46%。TMZ-MBZ组有39名患者出现肿瘤进展，CCNU-MBZ组也有39名患者出现肿瘤进展，两组的中位无进展生存时间分别为4.13和4.3月（无统计学差异）

　　洛莫司汀TMZ-MBZ和CCNU-MBZ组分别有37例（86%）和40例（95.2%）患者出现任何级别的不良事件。其中有8例（18.6%）和4例（9.5%）患者3-5级不良事件。但没有出现治疗相关的死亡。本研究是第一个利用甲苯咪唑治疗复发GBM的随机实验，本研究的目的并非为比较TMZ+MBZ和洛莫司汀+MBZ这两种治疗方案孰优孰劣，而是与历史数据对比，在TMZ或CCNU的基础上联合MBZ是否能改善患者的生存。随机分组的优点在于两个队列的基线特征是平衡的。但无论是TMZ+MBZ还是CCNU+MBZ均未能提高复发GBM患者的9个月生存率。关键的EORTC 26101研究中，CCNU组的中位PFS为1.5月，CCNU+Bev组的中位PFS为4.2月，后者与本研究的中位PFS相当，但本研究中患者整体较为年轻且IDH突变率较高。

　　所有患者既往都接受过手术和放疗，每组各有2名患者在放疗后未接受替莫唑胺化疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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