德喜曲妥珠单抗deruxtecan的总生存期比化疗更长（中位12.5 vs.8.4个月；死亡危险比为0.59；95％置信区间为0.39至0.88；P=0.01，这超出了预先设定的O'Brien-Fleming界限[根据死亡人数计算为0.0202]）。3级或更高级别最常见的不良事件是嗜中性白血球数量减少（曲妥珠单抗deruxtecan组为51％，医师选择组为24％），贫血（分别为38％和23％）和白细胞减少计数（21％和11％）。由一个独立委员会裁定，共有12例患者患有德喜曲妥珠单抗相关的间质性肺疾病或肺炎（9例患者为1或2级，3例为3或4级）。在曲妥珠单抗deruxtecan组中发现了1例与药物相关的死亡（由于肺炎）。在医师选择组中未发生与药物相关的死亡。

　　德喜曲妥珠单抗的研发历程也非常的艰辛曲折。1984年，Genentech科学家Axel Ullrich首次发现HER2/neu基因；1987年UCLA首次发现HER2是乳腺癌驱动基因；直到1993-1995年开始德喜曲妥珠单抗的临床研究。所以，从发现HER2/neu基因至德喜曲妥珠单抗进入临床研究就经历了10年的历程。

　　1998年，美国首次批准赫赛汀用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，2002年在我们国家上市，之后又屡次更新、扩大适应证范围。德喜曲妥珠单抗适应证的获批当然离不开众多临床研究证据的支持。HERA研究、BCIRG-006研究、NCCTG N9831研究等结果显示，对于HER2蛋白过表达或有基因扩增（判定为HER2阳性）的乳腺癌患者，采用为期1年的德喜曲妥珠单抗辅助治疗可以降低乳腺癌的复发率。

　　德喜德喜德喜曲妥珠单抗Trastuzumab可通过其Fc片段与NK细胞、抗原递呈细胞、免疫效应细胞等的Fcγ受体Ⅲ相结合，激活ADCC，促使其产生穿孔素、颗粒酶等细胞因子，从而促进肿瘤细胞的凋亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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