据“阿斯利康中国”发布的信息，依库珠单抗治疗gMG的有效性和安全性证据来自关键III期临床试验REGAIN研究。该研究在北美、拉丁美洲、欧洲和亚洲招募了125名抗AChR抗体阳性的难治性gMG患者。
患者入组时既往都接受过至少两种免疫抑制剂治疗失败，或至少接受一种免疫抑制剂治疗失败，而需要长期血浆置换或静脉注射免疫球蛋白，且重症肌无力日常生活能力（MG-ADL）量表总分≥6分。
研究结果显示，依库珠单抗对先前免疫抑制治疗失败，并因严重的未解决的症状所困扰的抗AChR抗体阳性的gMG患者有临床获益。完成26周随机对照研究后，94%（117/125）的患者参加了开放标签的扩展期治疗，其中56人继续接受依库珠单抗治疗，61人从随机接受安慰剂治疗转为接受依库珠单抗治疗。
超过50％的患者首次在REGAIN中使用依库珠单抗治疗4周后达到临床症状改善，1/3患者达到了MM；
到第26周时，接受依库珠单抗单抗治疗的患者达到MM及以上状态的比例明显高于安慰剂治疗的患者；治疗1年后，超过50％的患者达到了MM或更好的治疗目标；
治疗130周的患者90％状态得到改善，近60％的患者达到了MM。依库珠单抗对该人群的益处在治疗3年后得以保持，对患者病情改善或达到MM有积极意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 依库珠单抗 https://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
