杜韦利西布是口服、选择性的PI3Kδ/γ双重抑制剂，第三个上市的PI3K抑制剂。去年9月份刚被FDA批准用于用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者，并被纳入NCCN指南，和复发/难治滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)三线治疗的加速批准。

　　CLL/SLL的批准是基于名DUO，与Ofatumumab头对头的III期的临床试验，在已经接受过至少2次治疗的196名患者中，duvelisib组对比Ofatumumab，的无进展生存期分别为16.4和9.1个月，总缓解率（ORR）分别为78%和39%。此次公布的是90名在DUO试验中Ofatumumab进展后患者继续服用杜韦利西布单药，ORR和PFS都得到显著提高，其中20名携带p17缺失的患者，ORR达到80%。杜韦利西布开发的小曲折，艾伯维曾在2014年与InfinityPharma签订杜韦利西布共同开发协议,需支付约8亿美元的开发费用，但在2015年以210亿美元收购Pharmacyclics中获得Imbruvica(Ibrutinib)，然后在2016年果断放弃杜韦利西布而将重心放在Imbruvica。Verastem而后同年仅以约3千万美元从InfinityPharma买入开发到II期的杜韦利西布。

　　PI3K抑制剂在CLL治疗领域相对于BTK抑制剂的表现就逊色很多了，Gilead的Idelalisib是第一个批准的PI3K抑制剂，选择性PI3Kδ抑制剂，而后Gilead想将其推向CLL一线治疗，但在2016年3月，在临床研究中出现感染相关死亡等严重不良事件，而先后遭到EMA和FDA的警告和调查，目前已经停止后续开发计划。

　　杜韦利西布公布的数据对PI3K抑制剂在CLL治疗领域来说算是增加了一点点好消息，在向巩固单药口服用于CLL二三线治疗的地位又迈了大步，尽管杜韦利西布相比Idelalisib来说在安全性，药效和患者依从性方面已经有所提高，但是销售额仍是不济。

　　Idelalisib在2014年7月上市，明显带有首个PI3K抑制剂上市优势，杜韦利西布在2018年9月在美国上市，同样是约为上市之初约为一个季度的销售额相差了100倍，杜韦利西布也许目前因为仅在美国上市，和适应症竞争格局快速变化，选择众多而起步艰难。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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