作为全球首创BTK抑制剂，在目前已上市的BTK抑制剂中，伊布替尼拥有最多的经典研究，且早已问鼎BLOOD、LANCET、NEJM等国际顶尖杂志，这些经典研究均显示出了伊布替尼卓越的疗效，PCYC-1102/1103研究8年随访结果显示，初治CLL患者7年预计PFS高达83%；RESONATE-2研究中位随访5年，初治CLL患者因PD停药率仅6%；MCL荟萃分析中位随访41个月，既往接受过1线治疗的RR MCL患者中位PFS 25.4个月，中位DOR35.6个月；iNNOVATE Arm C研究中，伊布替尼单药治疗利妥昔单抗耐药的WM患者，既往接受过1-2种治疗18.1个月PFS高达100%15。伊布替尼2013年首先在美国上市，2017年8月在我国获批，如今已经过三年，初治CLL、R/R MCL、R/R WM三大适应症均早已在国内获批。

　　伊布替尼真实世界疗效及安全性与临床试验一致，在一项纳入30个国家共2908名CLL患者的NPP（指定患者项目）研究中，真实世界12个月中坚持治疗的患者比例约为77.3%，与RESONATE研究中的81.5%无统计学差异(HR 1.20)，仅有1.7%的患者因AE而停药。

　　由于在淋巴瘤治疗领域的突出贡献，伊布替尼上市后先后4次获得FDA突破性疗法认定，并于2015年荣获有“医药界诺贝尔奖”的国际盖伦奖。

　　作为首个进入中国进入中国的BTK抑制剂，《伊布替尼治疗B细胞恶性肿瘤中国专家共识》已于2019年在中国著名血液肿瘤期刊《白血病·淋巴瘤》上发表，不久前，2020年最新版CSCO淋巴瘤诊疗指南重磅发布，伊布替尼是唯一一个所有类型CLL患者治疗均获CSCO指南Ⅰ级专家推荐的BTK抑制剂。

　　Imbruvica（伊布替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。

　　适应症

　　本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

　　本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。

　　伊布替尼用法用量

　　1、给药方法口服，每天1次，在每日接近同一时间，用一杯水吞服，不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。

　　2、剂量MCL和MZL：推荐剂量为每日一次，560mg(4粒140mg胶囊)口服，直到疾病进展或毒性不耐受。

　　CLL/SLL和WM：推荐剂量为每日一次，420mg(3粒140mg胶囊)口服，直到疾病进展或毒性不耐受。

　　当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期，每个周期28天)，推荐剂量为每日一次，420mg(3粒140mg胶囊)口服，直到疾病进展或毒性不耐受。

　　cGVHD：推荐剂量为每日一次，420mg(3粒140mg胶囊)口服，直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。

　　当患者不再要求cGVHD治疗时，伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。

　　不良反应

　　出血、感染、血细胞减少、间质性肺疾病、房颤、白细胞淤滞、高血压、继发恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)的适应症和注意事项以及和用法用量

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