恩诺单抗的疗效，该试验纳入了125例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者之前接受了PD-1或PD-L1抑制剂和铂类化疗。入组患者的人群特征为：中位年龄69岁；70%为男性；85%为白人；所有患者的ECOG评分为0(32%)或1(68%)；90%的患者有内脏转移，其中40%有肝转移；三分之二的患者有纯移行细胞癌(TCC)组织学，33%的患者有TCC伴有其他组织学变异。
所有患者先前接受过的系统治疗方案的中位数为3，46%的患者先前接受过PD-1抑制剂，42%的患者先前接受过PD-L1抑制剂，另有13%的患者同时接受PD-1和PD-L1抑制剂；66%的患者接受过顺铂为主的方案，26%的患者接受过卡铂为主的方案，另有8%的患者同时接受顺铂和卡铂为主的方案。
本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR）和持续反应时间（DOR）。
试验结果表明，所有患者的ORR为44%，CR为12%，中位DOR为7.6个月。
恩诺单抗PADCEV最常见的不良反应有：疲劳（56%）、周围神经病变（56%）、食欲下降（52%）、皮疹（52%）、脱发（50%）、恶心（45%）、味觉障碍（42%）、腹泻（42%）、干眼症（40%）、皮肤干燥（26%）、瘙痒（26%）、呕吐（18%）。
恩诺单抗PADCEV最常见的3级及以上不良反应有：皮疹（13%）、疲劳（6%）、腹泻（6%）、周围神经病变（4%）、恶心（3%）、食欲下降（2%）、瘙痒（2%）、呕吐（2%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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