鲁比卡丁，是30年来头一款可以有效改善小细胞肺癌生存的二线化疗药物。无论是单独使用，还是联合其他化疗药物，都可以用来治疗小细胞肺癌。

　　由于该药目前尚未在中国上市，目前我国几乎没有几个小细胞肺癌患者用过这款前沿药，故大部分人并不知道这款药的具体疗效如何、副作用如何。2020年6月15日，根据B-005（NCT02454972）研究结果，FDA批准小细胞肺癌新药鲁比卡丁新药上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。

　　继在美国获得附条件批准用于治疗转移性小细胞肺癌后，鲁比卡丁还在9个国家获批上市，并已获得ESMO小细胞肺癌指南（2021版）、NCCN小细胞肺癌指南（2022版）和2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌指南推荐。

　　鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)的活性药物成分为lurbinectedin，是一种RNA聚合酶II的抑制剂，能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程，并能抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程，以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。

　　PM1183-B-005-14（试验B-005；NCT02454972）是一项多中心、非盲、多组试验，共招募了105名在铂类化疗时/后，发生病情进展的小细胞肺癌（SCLC）患者，中位年龄60岁，60%男性，75%白人，92%有吸烟史，92%PS评分小于2，均接受含铂化疗，8%的患者在之前化疗时联合免疫治疗，71%有放疗史，均无脑转移。近日，国家药品监督管理局已受理其抗肿瘤进口药品注射用鲁比卡丁的上市申请，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。此前，该产品已被纳入优先审评品种名单。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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