特泊替尼是一种口服的高度选择性MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在MET驱动的肿瘤患者中展现出优异的临床活性。根据VISION研究结果，特泊替尼已在美国，欧洲等多个国家以及地区获批用于治疗携带METex14跳跃突变的NSCLC患者。2022年3月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示特泊替尼的上市申请获得受理。与此同时，特泊替尼也得到了国内外指南的一致推荐。2023年NCCN NSCLC指南（V3版）推荐特泊替尼作为METex14跳跃突变非小细胞肺癌患者一线和后线治疗的首选药物。2023 CSCO NSCLC诊疗指南将特泊替尼列为METex14跳跃突变NSCLC患者的一线或后线治疗的III级推荐。

　　2023 ASCO大会上公布了VISION研究的长期随访数据，并且该成果也在JAMA Oncology上同步发表。这是一项II期、单臂、开放标签、多中心、非随机对照临床研究，纳入经组织病理学确认的局部晚期或转移性携带METex14跳跃突变的NSCLC患者，前瞻性采用组织或者液体进行基因检测。研究分为队列A和队列C，其中，队列C主要对队列A的结果进行确认，入组患者给予特泊替尼500mg QD治疗。主要研究终点为ORR，次要研究终点包括DOR、PFS、OS及安全性等。

　　队列A和队列C共计入组313例患者，中位随访时间分别为35个月和18个月。全队列ORR为51.4%，mDOR为18.0个月，mPFS和mOS分别为11.2个月和19.6个月。在初治的164例患者中，ORR为57.3%，mDOR为46.4个月，mPFS为12.6个月，mOS为21.3个月。组织检测阳性的111例初治患者中，ORR为58.6%，mDOR为46.4个月，mPFS为15.9个月，mOS为29.7个月。在经治的149例患者中，ORR为45%、mDOR为12.6个月、mPFS和mOS分别为11.0个月和19.3个月。在97例组织检测阳性的经治患者中，ORR为49.5%，mDOR为12.4个月，mPFS为11.5个月，mOS为20.4个月。特泊替尼整体安全性良好，较低比例（14.7%）的患者因治疗相关不良反应（TRAE）导致停药。外周水肿是最常见的TEAR，大多为轻至中度。

　　特泊替尼在METex14跳跃突变的NSCLC患者中良好的疗效和安全性。VISION研究的长期随访数据也显示，无论是对初治还是经治携带METex14跳跃突变的NSCLC患者，特泊替尼都展现了出色的疗效和良好的安全性。这些数据为特泊替尼在METex14跳跃突变NSCLC患者中的应用提供了更充分的循证医学证据，支持该药物在全球范围内获得批准并应用于这类患者中。期待随着进一步的研究和临床实践的深入，特泊替尼在未来为更多患者带来生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)的用法用量和作用功效

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