非戈替尼在生物制剂初治患者与先前生物制剂治疗失败患者中的疗效，并评估了非戈替尼在一种或多种生物制剂、生物制剂作用模式(MoA)以及TNF拮抗剂治疗失败的患者亚组中的疗效。

　　在第十周，200mg非戈替尼治疗的患者比未接受过生物制剂治疗的安慰剂治疗患者(OR 1.98;95%CI 1.14–3.44)和生物制剂治疗失败患者(OR 3.91;95%CI 1.33–11.48)更有可能出现临床缓解。200mg非戈替尼治疗的生物制剂治疗失败患者中，与安慰剂对照组相比，一种生物制剂治疗失败和一种MoA治疗失败的患者亚组更有可能出现临床缓解(OR 9.36;95%CI 1.20–73.15和OR 3.6;95%CI 1.03–12.88)。在维持试验期间，接受200mg非戈替尼治疗的生物制剂初治患者(HR 0.22;95%CI 0.11-0.44)、生物制剂治疗失败患者(HR 0.22;95%CI 0.12-0.40)和所有生物制剂治疗失败患者亚组出现PSDW的风险都降低。

　　本研究表明与安慰剂相比，无论患者治疗史如何，200mg非戈替尼用于UC诱导和维持治疗都具有一定的疗效。当非戈替尼在生物制剂之前用作一线治疗或仅在一种生物制剂或MoA治疗失败后用作二线治疗时，疗效最大。

　　中度至重度活动性UC定义为Mayo内窥镜评分(MES)≥2，直肠出血(RB)评分≥1，大便频率(SF)评分≥1且医师综合评估(PGA)评分≥2;这些分值总和为Mayo临床评分(MCS)。MCS反应定义为MCS降低值≥3分。在每项诱导研究中，患者以2:2:1的比例随机接受200mg非戈替尼、100mg非戈替尼或安慰剂，每天口服一次，持续11周。接受非戈替尼治疗并在第10周出现临床缓解或MCS反应的患者在第11周以2:1的比例重新随机分组，继续使用非戈替尼或在维持研究中使用安慰剂直至第58周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 非戈替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Filgotinib/