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罗普司亭/罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)警告及注意事项

时间:2023-10-17 14:31 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  罗普司亭/罗米司亭Romiplostim(Nplate)是第二代TPO-R,类似于天然TPO,只需每周注射一次。提供250μg和500μg两种剂量,可有效降低出血频率、症状和风险,安全性良好。每周皮下注射罗米格司亭,起始剂量为1μg/kg,每周增加1μg/kg(最高10μg/kg),目标是血小板计数≥50×10^9/L。一些人建议实际起始剂量为3μg/kg,特别是对于快速反应,或250μg,然后逐渐增加到5、7、10μg/kg。研究表明,总体缓解率为60-90%,长期缓解率为40-60%,停药后持续缓解率为10-30%。最近的评论强调了罗米格司亭良好的短期疗效、血小板反应、出血事件和不良事件平衡。罗米司亭适应症:

罗米司亭

  Nplate适用于治疗以下患者的血小板减少症:适用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)对皮质激素,免疫球蛋白或脾切除反应不充分患者中的血小板减少症。

  急性放射综合征造血综合征患者:罗米司亭适用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者(包括足月新生儿)的生存率。

  罗米司亭用法用量:

  1、初始剂量1μg/kg每周1次皮下注射。

  2、因为需要减低出血的风险,通过增量1μg/kg调整每周剂量以达到和维持血小板计数50×109/L。

  3、最大剂量不要超过每周10μg/kg。如血小板计数达>400×109/L,不要给药。

  4、如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断罗米司亭。

  5、在配制期间不要震荡;避光保护配制好的罗米司亭;24小时内给配制好的罗米司亭Nplate。

  6、注射容积可能非常小。使用刻度0.01mL的注射器。

  7、遗弃单次使用小瓶中未使用部份。

  罗米司亭Nplate不良反应:

  最常见不良反应(≥5%Nplate患者发生率相比安慰剂较高)是关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、和感觉异常。头痛是最常报道。

  罗米司亭Nplate警告及注意事项:

  1、罗米司亭增加骨髓内网硬蛋白(reticulin)沉积的风险;临床研究未除外网硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨髓纤维化的可能性。监查外周血骨髓纤维化征象。

  2、中止罗米司亭可能导致血小板减少比Nplate治疗前更坏。Nplate中止后监查全血细胞计数(CBCs),包括血小板计数至少2周。

  3、过量罗米司亭可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。

  4、如随罗米司亭初期反应后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。

  5、罗米司亭可能增加血液学恶性病的风险,尤其是有骨髓增生异常综合征患者。

  6、每周监查CBCs,包括血小板计数和外周血涂片,直至达到稳定的罗米司亭剂量。其后,至少每月监查CBCs,包括血小板计数和外周血涂片。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 罗米司亭 https://www.kangbixing.com/drug/lmst/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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