阿西替尼与辉瑞的另一抗癌药物苏尼替尼类似，可以抑制血管内皮细胞生长因子受体和血小板衍生生长因子受体等酪氨酸蛋白酶活性。一项II期试验，评估VEGFR抑制剂阿昔替尼和PD-L1抑制剂avelumab在复发/转移性腺样囊性癌(R/M ACC)患者中的疗效。患者和方法符合条件的患者在入组前6个月内患有R/M ACC并进展。治疗包括阿昔替尼和avelumab。主要终点是根据RECIST 1.1的客观缓解率(ORR)；次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和毒性。

　　Simon的最优两阶段设计检验了6个月时ORR≤5%与ORR≥20%的原假设；29名患者的≥4个反应将拒绝原假设。结果从2019年7月到2021年6月，40名患者入组；28个可评估疗效（6个筛选失败；6个仅可评估安全性）。确认的ORR为18%（95%CI，6.1至36.9);

　　有一个未确认的部分响应（PR）。两名患者在6个月后获得PR；因此，6个月时的ORR为14%。幸存患者的中位随访时间为22个月（95%CI，16.6至39.1个月）。中位PFS为7.3个月（95%CI，3.7至11.2个月），6个月PFS率为57%（95%CI，41至78），中位OS为16.6个月（95%CI，12.4至未达到）月）。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括疲劳(62%)、高血压(32%)和腹泻(32%)。十名(29%)患者有严重的TRAE，均为3级；四名患者(12%)停用avelumab，九名患者(26%)接受阿西替尼剂量减少。结论该研究达到了主要终点，28名可评估患者的PR≥4（确认的ORR为18%）。

　　阿西替尼Inlyta由美国辉瑞公司开发，是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于其它系统治疗无效的晚期肾癌。

　　2015年4月29日获得CFDA批准。在国内，英立达主要用于既往细胞因子相关治疗方案（白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等）失败的成人进展期肾癌患者。

　　也可用于既往抗血管生成治疗药物（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）失败（进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等）的晚期肾癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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