阿那白滞素100或200 mg/天,连续5天)是否在视觉模拟量表上(0-100)优于曲安奈德(40 mg单次注射)。次要终点指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生的整体评估。
研究结果显示,165例患者被随机分配(110例使用阿那白滞素,55例使用曲安奈德)。中位年龄为55岁(范围为25-83岁),男性为87%,平均病程为8.7年,上一年的平均自我报告的发作次数为4.5次。研究者共治疗了301次痛风急性发作(214次使用阿那白滞素;87次使用曲安奈德)。阿那白滞素和曲安奈德均可在临床上减轻第1次及以后发作的患者疼痛强度。对于第一次发作,阿那白滞素和曲安奈德的总平均疼痛强度下降值分别为-41.2和-39.4(p=0.688)。大多数次要终点倾向于阿那白滞素。没有发现不良反应。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的改变无关。
在基线时,9/9例患者存在轻至重度PGA。经过6个月的治疗后,5例患者的PGA评分为无到小。基线时,9例患者中有8例红细胞沉降率(ESR)和C反应蛋白(CRP)升高。6个月后,5/9例CRP和ESR正常。除1例外,CRP和ESR均降低。在开始阿那白滞素治疗之前,通过骨骼闪烁扫描法共检测到77个骨损伤。77例病变治疗6个月后,42例已经缓解,35例稳定。7/9例患者在治疗期间出现20例新病变,这7例患者中有2例为症状性的。在最后一次随访时(中位数为1.7年,范围为0.8-2.8),6/9例患者保持PGA评分在无到小。
阿那白滞素减轻疼痛的功效与曲安奈德相近,并且在大多数次要终点指标中占优。当常规疗法不合适时,阿那白滞素是治疗痛风发作的有效选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿那白滞素(ANAKINRA)的使用说明书
更多药品详情请访问 阿那白滞素 https://www.kangbixing.com/