在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中，与单独使用本达莫司汀联合利妥昔单抗相比，艾代拉里斯联合使用本达莫司汀联合利妥昔单抗提高了无进展生存率。艾代拉里斯(ldelalisib)是在喹唑啉酮环与嘌呤环之间的连接链上引入手性碳原子。它是一种新型高选择性PI3Kδ口服抑制剂，于2014年7月24日获美国FDA批准上市,用于治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤和小细胞淋巴瘤,与利妥昔单抗联用治疗复发性慢性淋巴细胞白血病。

　　艾代拉里斯可以降低Akt的活化程度，从而增加慢性淋巴细胞白血病的凋亡，而不会显著增加正常T细胞的凋亡。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。一项国际性、多中心、双盲、安慰剂对照试验（NCT01569295）中，纳入了需要治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病成年患者（≥18岁），这些患者在上次治疗后36个月内通过CT或MRI可测量到淋巴结病和疾病进展。

　　通过中央交互式网络反应系统（1:1）将患者随机分配为接受苯达莫司汀加利妥昔单抗最多6个周期（苯达莫司汀:70mg/m2，第1天和第2天静脉注射，共6个28天周期；利妥昔单抗:375 mg/m2，第1周期第1天，第2-6周期第1天达500 mg/m2），以及每天两次口服艾代拉里斯（150 mg）或安慰剂，直至疾病进展或无法忍受的研究药物相关毒性。

　　研究结果：416名患者被纳入研究，并被随机分为艾代拉里斯组（n=207）和安慰剂组（n=209）。中位随访期为14个月（IQR 7-18），艾代拉里斯组的中位无进展生存期为20.8个月，安慰剂组为11.1个月（危险比[hr/]0.33）。

　　艾代拉里斯组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少症（207名患者中的124名[60%]）和发热性中性粒细胞增多症（48名[23%]），而安慰剂组是中性粒病毒减少症（209名患者中99名[47%]）和血小板减少症（27名[13%]）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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