赛妥珠单抗在铂类治疗后病情进展迅速的mUC患者中的疗效。队列4和队列5正在评估赛妥珠单抗联合疗法治疗未经治疗的mUC患者，除Trodery外，队列4的患者接受顺铂，队列5的患者接受顺铂和avelumab治疗。

　　TROPHY-U-01的队列1、2和3的长期随访提供了越来越多的证据，支持在临床相关的、难以治疗的患者人群中使用赛妥珠单抗治疗mUC的潜在益处。结果总结如下:队列1（n=113）中，新的长期随访结果表明，赛妥珠单抗继续证明了疗效：中位总生存期（OS）为10.9个月(95%CI,8.9-13.8)；28%的总缓解率(ORR)（95%CI，20.2-37.6）；23%的部分缓解(PR)率和38%的临床获益率（CBR），中位缓解时间为1.6个月；中位缓解持续时间（DOR）为8.2个月（95%CI，4.7-13.7；n=32）；中位无进展生存期（PFS）5.4个月（95%CI，3.5-6.9）；接受治疗的患者的中位随访时间为10.5个月。

　　TROPHY-U-01是一项多队列、开放标签的II期研究。队列纳入113例经含铂化疗和免疫检查点抑制剂（ICB）治疗后进展的不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，接受戈沙妥珠单抗10 mg/kg静脉输入治疗（第1、8天，每21天为一个周期）。研究主要终点为客观缓解率（ORR）；次要终点包括：安全性、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和OS。

　　2021年4月，美国FDA加速批准赛妥珠单抗用于先前接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成年患者。该批准基于队列1中建立的ORR和DOR。赛妥珠单抗（sacituzumab govitecan-hziy）是一款靶向Trop-2的抗体药物偶联物（ADC）。Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高度表达的细胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。赛妥珠单抗特意设计了一种专有的可水解连接剂附着在SN-38上，这是一种拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。这种独特的组合为表达Trop-2的细胞和微环境提供了强大的活性。

　　赛妥珠单抗在美国也被批准用于治疗某些预先治疗过的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，并已加速批准用于治疗某些二线转移性尿路上皮癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(TRODELVY)在难治性转移性三阴性乳腺癌中的应用

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