达伯坦/佩米替尼/培米替尼/培美替尼是一种选择性强的口服FGFR1-3抑制剂，通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来防止其生长和扩散。此前在1/2期FIGHT-101试验(NCT02393248)中，该药对FGFR突变的实体瘤预处理患者产生了可控的安全性，以及药效学和临床活性。

　　一项临床试验评估了佩米替尼（达伯坦）的疗效，该项试验共入组了108例既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2融合或重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌患者。

　　客观缓解率（ORR）是37％，中位缓解持续时间（DOR）是8.08个月，其中66％的患者缓解持续时间（DOR）大于等于6个月，37.5％的患者缓解持续时间（DOR）大于12个月。

　　另一项临床试验是在国内进行，在30例疗效可评价的患者中，客观缓解率（ORR）是50％，疾病控制率达到100％。佩米替尼（达伯坦）能提高缓解率及疾病控制率，延长持续缓解时间，治疗但胆管癌效果显著。该药品的上市为众多胆管癌患者带来了新的治疗方案及选择。

　　2020年4月，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了达伯坦/佩米替尼/培米替尼/培美替尼用于已经扩散或无法通过手术切除的胆管癌成人患者，这些患者已经接受过治疗，并且具有FGFR2基因融合或FGFR2基因结构的其他突变。2022年8月，美国食品和药物管理局(FDA)批准该药用于治疗复发或难治性骨髓/淋巴细胞肿瘤和FGFR1重排的成人患者。Pemigatinib（佩米替尼）

　　2020年4月FDA公布全球首款靶向胆管癌的药Pemigatinib（商品名为Pemazyer）在欧美、日本上市，用于FGFR2基因融合或其他重排的局部晚期转移性胆管癌患者。获批时公布的有效性方面显示Pemigatinib总缓解率(ORR)为36%。

　　2021年8月26日FDA公布达伯坦/佩米替尼/培米替尼/培美替尼(pemigatinib)用于FGFR1重排的复发或难治性髓/淋巴肿瘤成人患者。有效性方面显示Pemigatinib完全细胞遗传学缓解率为79%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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