Ibrexafungerp( 艾瑞芬净)是一种创新的三萜类抗真菌药物,是美国FDA批准的第一种非唑类药物,用于治疗阴道念珠菌感染。ibrexafungerp具有潜在广谱抗真菌作用。可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染,包括耳念珠菌、侵袭性肺曲霉病等。
将患者以2:1的比例随机分为艾瑞芬净(300mg,两次,为期1天)或安慰剂组。主要结果指标:主要终点是在治愈访视测试(第11±3天)时临床治愈的患者百分比(VSS=0)。次要终点包括真菌学根除患者的百分比、临床治愈和真菌学消除(总体成功)、治愈访视测试时的临床改善(VSS≤1)以及随访时症状完全缓解(第25±4天)。
在治愈访视的测试中,接受 艾瑞芬净的患者的临床治愈率(63.3%[119/188]对44.0%[37/84];P=0.007)、真菌学根除率(58.5%[110/188]对29.8%[25/84];P<0.001),总体成功率(46.1%[82/188]对28.4%[23/84];P=0.022)和临床改善率(72.3%[136/188]对54.8%[46/84];P<0.01)。与安慰剂(52.4%)相比,艾瑞芬净(73.9%)在随访中症状得到持续缓解并进一步增加(P=0.001)。
艾瑞芬净的安全性还是比较耐受的,常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐等,但需要注意的是孕期患者禁用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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