FLT3突变在AML患者中的发生率约为20%~35%，是突变发生率较高的基因之一[1]。近年来，许多研究表明FLT3突变在AML的发生及疾病的进展中起到十分重要的病理作用。据报道，没有发生FLT3突变的AML患者接受传统化疗３年存活率可达45%~55%，而接受同样治疗的携带ITD型FLT3突变的患者，其3年存活率却不到20%[2]。因此，临床医生迫切需要有针对性的靶向药物，来应对携带有FLT3突变的AML患者的治疗难题。

　　中国医学科学院血液病学研究所副所院长王建祥教授表示：“在充足疗效及安全性数据的支持下批准使用适加坦吉瑞替尼，为国内FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病患者提供了一个重要的全新选择。”2020年7月，吉瑞替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需的境外新药名单。

　　今年的2月4日，安斯泰来正式宣布适加坦于2021年1月30日正式获得NMPA批准，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　相较于第一代FLT3抑制剂，第二代FLT3抑制剂适加坦（吉瑞替尼）对两种FLT3突变——即FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3-TKD）均有显著的抑制作用，并可同时抑制与FLT3抑制剂耐药有关的AXL激酶，因而更具选择性和有效性，疗效更好，特异性更强。

　　根据三期ADMIRAL试验结果：比起接受挽救化疗的患者，接受吉瑞替尼治疗能显著延长总生存期（OS）。接受吉瑞替尼治疗的病患总生存期中位数为9.3个月，而接受挽救化疗者为5.6个月[风险比=0.64(95%CI 0.49,0.83),P=0.0004][3]。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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