一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验AML-19,比较单药吉妥单抗与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。吉妥单抗的功效建立在总生存期(OS)显著改善的基础上。接受最佳支持治疗的患者中位OS为3.6个月,而接受吉妥单抗的患者中位OS为4.9个月。
Mylotarg吉妥单抗是一款抗体偶联药物(ADC),吉妥单抗含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞,然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。
临床试验中,吉妥单抗联合化疗(多柔比星+阿糖胞苷)治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显,吉妥单抗联合化疗组的生存期为17.3个月,化疗组的生存期为9.5个月。吉妥单抗治疗白血病患者有效的延长了患者的生存时长,降低死亡风险。
吉妥单抗的用法用量
急性髓性白血病
新诊断的急性髓系白血病(联合方案)
成人患者:第1天、第4天和第7天,与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用3 mg/㎡(最多一瓶4.5 mg);巩固:第1天3 mg/㎡(最多一瓶4.5 mg),与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
1个月及以上的儿科患者:体表面积(BSA)为0.6㎡或更大的患者为3 mg/㎡,BSA小于0.6 m2的患者为0.1 mg/kg。
新诊断急性髓系白血病(单药方案)
成人患者:第1天为6 mg/㎡(不限于一个4.5 mg小瓶),第8天为3 mg/㎡(不限于一个4.5 mg小瓶)。
续服:对于后续没有疾病进展迹象的患者,每4周在第1天服用2 mg/㎡(不限于一瓶4.5 mg)。吉妥单抗最多8个续服疗程。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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