阿斯利康就APG-2575和阿可替尼的联合用药达成的进一步临床合作。2020年6月,公司在全球层面和阿斯利康血液研发卓越中心Acerta制药达成临床研究合作伙伴关系,就亚盛医药在研Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与Acerta制药的BTK抑制剂阿可替尼的联合治疗展开一项全球II期临床研究,评估其在CLL/SLL患者中的安全性、耐受性,以及有效性。该临床研究展现出APG-2575联合阿可替尼强大的联合治疗潜力,数据表明,该联合疗法在复发/难治(R/R)CLL/SLL患者中的客观反应率(ORR)达98%、在初治CLL/SLL患者中的ORR达100%,且仍然保持了与单药治疗相当的良好安全性。该研究结果已在2022年美国血液学会(ASH)年会上以口头报告的形式发表。
CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,多发于老年患者,是成人白血病最常见的类型之一,占西方国家白血病病例的四分之一,全球每年新增病例超过10万例。在中国,CLL/SLL的发病率呈明显上升趋势,且具有发病年龄低,侵袭度高等特点,严重威胁国人的生命健康。随着基础研究以及靶向治疗的不断突破,CLL/SLL患者的生存期有所延长,但这一领域治疗仍存在诸多挑战,亟需疗效与安全性俱佳的新疗法问世。
目前,APG-2575正在全球范围内开展多项临床研究,超过300名CLL/SLL患者接受了APG-2575的治疗。研究表明,APG-2575在CLL/SLL患者中具有强劲的单药和联合治疗潜力,是一种更安全、有效,且便捷的治疗选择。值得一提的是,2023年8月,APG-2575获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展一项全球注册III期临床研究,旨在评估APG-2575联合BTK抑制剂用于治疗既往接受治疗的CLL/SLL患者中的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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