乐伐替尼肝癌中国亚组数据:REFELECT研究是一项全球多中心、随机、开放的非劣效III期临床试验,共纳入954名既往未治疗的不可切除的HCC患者,其中包含近300例中国(大陆、台湾省、香港特区)患者,旨在评价一线应用仑伐替尼(中国将lenvatinib翻译为仑伐替尼,同上文的乐伐替尼)与当前标准治疗索拉非尼的疗效与安全性。
中国患者亚组分析显示,相比索拉非尼组10.2个月的中位OS,仑伐替尼组显著延长患者的中位OS至15.0个月,同时使死亡风险显著降低27%(HR 0.73)。
次要终点方面,相比索拉非尼组,乐伐替尼组患者的中位无进展生存期(PFS,9.2 vs 3.6个月,HR 0.55)与中位疾病进展时间(TTP,11.0 vs 3.7个月,HR 0.53)均得到显著延长,较全球数据更具优势;客观缓解率(ORR)也获得具有临床意义的显著改善(21.5%vs 8.3%,OR 3.17)。
安全性方面,仑伐替尼组与索拉非尼组均与此前的报道结果一致,应用仑伐替尼安全可控,患者耐受性与依从性均较好。
用法用量
1、甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。
2、肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。
3、肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。
乐伐替尼联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据,此前报道乐伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌,仅仅6周,肿瘤居然消失的真实案例。
不良反应
乐伐替尼最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,手足综合症发音困难等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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