安进公布了Lumakras（索托拉西布，960mg/240mg）联合Vectibix（panitumumab，帕尼单抗）治疗化疗难治性KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）的全球III期CodeBreaK 300研究数据。与研究者选择的药物（trifluridine+tipiracil，或regorafenib）相比，索托拉西布+帕尼单抗两个剂量组的无进展生存期（PFS）均表现出具有统计学意义的优势。

　　一项随机、开放标签的全球多中心III期研究，旨在评估索托拉西布联合帕尼单抗与研究者选择的药物相比在化疗难治性KRAS G12C突变mCRC患者中的疗效和安全性。研究共招募160名受试者，按1：1：1的比例随机分组，接受索托拉西布（960mg）+帕尼单抗、索托拉西布（240mg）+帕尼单抗、trifluridine+tipiracil或regorafenib治疗。主要终点是PFS，次要终点包括总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)等。

　　结果显示，中位随访7.8个月，索托拉西布（960mg）+帕尼单抗组受试者的中位PFS为5.6个月，HR为0.49；索托拉西布（240mg）+帕尼单抗组受试者中位PFS为3.9个月，HR为0.58。而接受研究组选择疗法治疗的受试者中位PFS为2.2个月。次要终点方面，两个剂量组也都在ORR、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）上也表现出具有临床意义的获益。OS还尚未成熟。

　　安全性方面，索托拉西布+帕尼单抗治疗组最常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)为痤疮样皮炎、低镁血症、皮疹和腹泻，并无致死性不良事件发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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