泰吉华（阿伐替尼片）在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者群体中的最新事后分析数据以壁报讨论形式在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。研究结果显示：在GIST患者中，泰吉华针对携带KIT活化环（外显子17或18）突变并且不携带ATP结合口袋（外显子13或14）突变（KIT ALpos ABPneg）的患者的抗肿瘤活性比针对携带其他KIT突变的患者更强。

　　泰吉华可为携带特定KIT突变的GIST患者，尤其是携带KIT活化环（AL，外显子17和18）或KIT外显子9突变的患者，带来明显的临床获益。研究数据支持泰吉华成为携带KIT ALpos ABPneg突变GIST患者的潜在二线治疗选择，并且在携带ALpos ABPneg或KIT 9突变患者的后续治疗中有所应用。

　　NAVIGATOR全球研究（NCT02508532）是一项I期、开放标签的临床研究，旨在评估口服泰吉华对患有不可切除或转移性GIST成人患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和抗肿瘤活性。中国桥接研究（NCT04254939，CS3007-101研究）是一项开放标签、多中心的I/II期临床研究，旨在评估泰吉华在不可切除或转移性中国GIST患者中的安全性、PK和临床疗效。

　　此次ASCO公布的事后分析数据显示，共有160名KIT突变晚期GIST患者纳入评估，其中131名患者来自NAVIGATOR研究，29名患者来自CS3007-101研究。NAVIGATOR研究数据截止日期为2021年3月31日，CS3007-101研究数据截止日期为2021年6月30日，中位随访时间为22.0个月（95%CI 18.3-27.4）。

　　与KIT ATP结合口袋（ABP）突变（n=34，21.3%）相比，KIT-AL突变的检出率更高（n=74，46.3%）。60名患者（37.5%）携带KIT-AL突变同时不携带KIT-ABP突变（ALpos ABPneg组）；100名患者携带其他KIT突变。

　　在所有疗法中，ALpos ABPneg组的调整后中位无进展生存期（mPFS）比KIT其他基因突变组更长（9.1个月vs 3.4个月；HR=0.47，95%CI 0.32-0.68；P<0.0001），且客观缓解率（ORR）更高（31.4%vs 12.1%；OR=3.31，95%CI 1.44-7.58；P=0.0047）。在二线治疗中，KIT ALpos ABPneg组的mPFS和ORR分别为19.3个月和38.5%（n=13），在中国患者中分别为11.0个月和36.4%（3-9线，n=11）。在四线（n=14）和四线以上（n=19）的KIT 9突变患者中，mPFS分别为5.6个月和3.7个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 泰吉华 https://www.kangbixing.com/drug/awptn/