Gustave Roussy研究所医学教授Karim Fizazi博士介绍。与安慰剂联合ADT组相比，接受达罗他胺联合ADT治疗的患者其OS显著延长，全因死亡风险降低31%（HR=0.69,95%CI 0.53-0.88；p=0.003）。尽管安慰剂组中超过一半（55%）的患者（554例患者中有307例）在最终分析的截止期（2019年11月15日）时接受了达罗他胺或其他延长生命的治疗，但同样观察到了OS的获益。
通过对总体研究人群进行中位29个月的扩展随访，达罗他胺较好的安全性得以持续体现。与早期分析相比，因不良反应（AEs）停药率未增加，两组患者均有9%发生上述情况。ARAMIS研究的更新数据也证实达罗他胺联合ADT对中枢神经系统（CNS）影响小，发生精神和认知障碍的可能性低。达罗他胺在临床前研究和健康人中的低血脑屏障透过率低可以解释这一现象。
达罗他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的国内新适应症获批。目前，达罗他胺已在前列腺癌非转移和转移两大阶段均有适应症获批，已成为覆盖前列腺癌全病程、惠及更多前列腺癌人群的新型ARi。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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