该研究共纳入30例携带IDH1 R132基因突变的成年复发难治的急性髓系白血病（R/R AML）患者，其中有10例患者接受密集采血以评估PK/PD特征。所有受试者均接受500 mg每天一次的艾伏尼布连续口服给药，以28天为一个周期，周期之间不设间隔。所有患者的治疗效果和治疗决策将由研究者根据改良的IWG疗效评价标准进行评定。

　　截至2021年5月20日，共有30例患者接受了至少一次艾伏尼布单药口服给药治疗，其中9例患者仍在接受治疗。在预先指定的密集采血PK/PD可评估患者中，单次给药后，药物吸收迅速，中位Tmax为3.98小时，Cmax为4730 ng/mL，AUC0-24为62100 ng*h/mL。每日500mg重复给药后，中位Tmax为2小时，达到稳态时未见明显药物蓄积。

　　在30例可评估患者中，主要疗效终点完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解（CR+CRh）率为36.7%(11/30)，11例患者均达到CR，其中5例年龄≥65岁。12个月的CR+CRh的持续缓解率估计值为90.9%。达CR+CRh的中位时间为3.68个月(范围:1.0-6.5)。2例(6.7%)患者在达到CR或CRh后接受造血干细胞移植。中位的无事件生存期为5.52个月，中位总生存期为9.1个月。

　　所有患者均报告了治疗期间的不良事件(TEAEs)。有26例(86.7%)患者报告了≥3级TEAEs，最常见的是血小板计数减少(36.7%)，贫血(36.7%)，中性粒细胞计数减少(33.3%)。观察艾伏尼布治疗后患者的血象随时间变化趋势，并未发现有骨髓抑制现象。除此之外，艾伏尼布导致减量、中断和停药等严重后果的AE并不常见，总体而言安全性良好，未发现非预期的不良事件，特别关注的不良事件发生比例未见高于AG120-C-001研究，且均可通过方案指导以及临床常规管理得到有效的监测和控制。

　　适应症：1.适用于75岁或以上的新诊断患者急性髓性白血病(AML)，或因健康问题而无法使用某些化学疗法的患者，或疾病复发或在先前治疗后未改善的患者。2，用于治疗已扩散的成人胆管癌(胆管癌)：谁已经接受过以前的治疗和其肿瘤具有某种异常异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。

　　用法用量：口服2片，每日1次(500mg)。在进行另一项日常活动(例如刷牙时)的同时服用艾伏尼布可以帮助您记住。带或不带食物服用艾伏尼布。不要将艾伏尼布与高脂肪餐(约1000卡路里和58克脂肪)一起服用。吞下整个艾伏尼布药片。不要分裂、压碎或咀嚼药片。如果您错过了一剂艾伏尼布或没有在通常时间服用，请尽快服用，并至少在下次服药前12小时服用。第二天恢复正常的日程安排。不要在12小时内服用2剂艾伏尼布。如果您在服用一剂艾伏尼布后呕吐，请不要服用额外的剂量。在您平常的时间服用下一剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)是急性髓系白血病老年患者福音？

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