一项双盲随机安慰剂对照3期临床研究中,427例脊髓小脑变性病人随机接受他替瑞林一日2次,每次5mg或安慰剂,连用28~52周。他替瑞林是第一个合成的有效口服TRH类似物,对中枢神经系统的兴奋作用是TRH的100倍,作用持续时间比TRH长8倍,而且在体内也比TRH更稳定。临床研究表明,他替瑞林是一种耐受性良好且安全的中枢神经系统药物。
28周时的整体改善率优于安慰剂组(P<1.001)。他替瑞林组累计变化率为27.7%,而安慰剂组为47.1%,共济失调的总改善率他替瑞林组显著优于安慰剂组(P<0.004)。他替瑞林组共济失调累计变化率为27.1%,而安慰剂组为39.4%。他替瑞林组的不良反应发生率为14.1%,与安慰剂组几乎相等。
日本他替瑞林的出现为小脑萎缩患者带来了全新的治疗选择,在小脑萎缩的治疗上取得了创新性的突破!
日本治疗小脑萎缩取得新进展ceredist是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH),除具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用,包括提高运动活性,拮抗利舍平诱导的体温降低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。该品种由日本田边制药公司开发,用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。
药理学研究显示他替瑞林经由脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用。他替瑞林对CNS的兴奋作用比TRH强10~100倍,作用持续时间比TRH长约8倍。
该药物为口服片剂,成人一日2次早晚饭后服用,每次5mg。需要特别注意的是,对于肾功能受损者禁用此药物。此外,该药物的不良反应主要是消化系统的问题,包括恶心、呕吐和胃部不适等,如果服用此药物的患者出现类似问题应尽快咨询医生,切勿自行继续用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!