许许多多的晚期乳腺癌病人期盼着有新的药物，新的治疗方法出现。现在，全世界第一个CDK4/6激酶抑制剂哌柏西利(palbociclib)终于在中国上市了。哌柏西利胶囊适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。CDK4/6抑制剂能够选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖，当将这类药物与其它免疫疗法药物联合使用时，抗癌效果能够变得更强。

　　在另一项针对亚洲乳腺癌患者的临床试验中，效果更喜人。这些乳腺癌病人都是雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者，并且既往未接受系统的治疗来控制病情。使用来曲唑加安慰剂治疗的患者，中位无进展生存期是13.9个月，而使用哌柏西利加来曲唑联合治疗的患者，中位无进展生存期达到了25.7个月，延长了近12个月，生存期几乎翻了一倍。

　　帕博西尼加来曲唑(n=444)或安慰剂加来曲唑(n=222)。在帕博西尼和安慰剂组中，基线时可测量的疾病分别为338(76.1%)和171(77.0%)，而仅骨骼疾病的患者为103(23.2%)和48(21.6%)。在所有患者中，帕博西尼组中的194名患者(43.7%)和安慰剂组中的77名患者(34.7%)达到了OR(优势比为1.5;95%CI为1.0-2.1;P=.0156)。在可测量疾病患者中，分别达到194(57.4%)和76(44.4%)的OR(优势比为1.7;95%CI为1.1-2.5;P=.0038)。不论采用哪种治疗方法，与没有OR的患者相比，具有OR的从头转移性疾病，既往没有放疗或既往没有全身疗法(包括激素疗法和化学疗法)的患者比例更高。

　　在ITT人群中达到OR的患者中，从随机分组到首次评估肿瘤反应的中位时间在帕博西尼组为3个月，在安慰剂组为5个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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