根据I期的研究结果，在美国、英国、意大利和瑞士等地的28家医院开展了一项对复发性/难治性DLBCL患者的开放、单臂、II期研究，研究共纳入了145例ECOG评分为0至1分，年满18岁的患者，其中男性占比59%，90%患者是高加索人。

　　在每周期的D1静脉注射150μg/kg的朗妥昔单抗，以三周为一个周期，进行两个周期的治疗。达到CR或PR的为70例(ORR 48.3%)，其中CR为35例、PR为35例。中位缓解期为10.3个月，CR期为13.4个月，PR期为5.7个月，中位PFS为4.9个月，中位OS为9.9个月，中位无复发生存期为13.4个月。

　　该项研究结果证明了朗妥昔单抗对复发性/难治性DLBCL患者的良好疗效。2021年4月23日，正是依据此次研究结果，ADC Therapeutics公司的朗妥昔单抗获得了美国FDA加速批准上市。朗妥昔单抗为静脉输液，第1和第2周期的剂量为每3周150μg/kg，随后每3周75μg/kg，直到疾病进展或不耐受。

　　术前用药：除非另有说明，否则在使用朗妥昔单抗的前一天开始，每天两次口服或静脉注射地塞米松4mg，为期3天。如果地塞米松未朗妥昔单抗给药前一天开始给药，地塞米松应在朗妥昔单抗给药前至少2小时开始给药。

　　静脉输注前，重新配制并进一步稀释朗妥昔单抗，使用适当的无菌技术。需注意的是，朗妥昔单抗外渗伴有刺激、肿胀、疼痛或组织损伤，可能会很严重。应监测给药期间输注部位是否可能有皮下浸润。

　　朗妥昔单抗(Zynlont)是由ADC Therapeutics公司研发的一种抗体偶联药物(ADC)，能将靶向CD19的人源化单克隆抗体通过组织蛋白酶可裂解的缬氨酸连接子，随机偶联至吡咯并苯二氮杂䓬(PBD)二聚体。2021年4月23日，美国FDA加速审批通过了其上市，用于治疗已接受过两种或多种系统疗法的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括非特指型弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、源自低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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