ClarIDHy的3期临床试验数据显示，相对于安慰剂，艾伏尼布将患者疾病进展或死亡风险降低63%，也就是说艾伏尼布这款药物达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。艾伏尼布是一款口服IDH1靶向抑制剂，最初由Agios Pharmaceuticals公司开发，Agios在2018年与基石药业达成在大中华区开发及商业化艾伏尼布的独家协议，而且此前，艾伏尼布通过上市的适应症为用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)的成人患者。

　　不管多好的肿瘤药，都是会有副作用的，艾伏尼布也不例外，艾伏尼布最常见不良反应(≥20%)为疲乏，白细胞增多，恶心，心电图QT延长，皮疹，关节炎，腹泻，水肿，黏膜炎，发热，咳嗽，呼吸困难和便秘。

　　维奈托克和阿扎胞苷的组合先前已被确定为用于新诊断的AML患者的耐受性良好且有效的方案，并且单独的IDH抑制剂依维替尼已被批准用于治疗IDH1突变的AML患者。对于可以中断白血病发生过程的患者，这种靶向治疗似乎是一种耐受性良好的口服治疗。

　　本研究的目的是评估将依维替尼添加到单独的维奈托克或与阿扎胞苷联合治疗携带IDH1突变的AML患者的安全性、耐受性和反应率。该试验正在继续招募患者。

　　患有IDH1突变的髓系恶性肿瘤的患者被纳入该研究的3个队列中的1个队列。在队列1中，患者接受依维替尼加维奈托克400 mg，而队列2接受了相同的方案，即更高剂量的维奈托克800 mg。队列3接受依维替尼、400 mg维奈托克和阿扎胞苷。主要终点包括安全性和耐受性以及总体反应率(ORR)，而次要终点包括生存终点和药代动力学相关性。2021年，艾伏尼布获FDA批准用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性CCA，成为首个获批用于治疗这一患者群体的靶向药物，为改善CCA患者生存带来破冰的希望。目前艾伏尼布已进入多项指南推荐，为CCA的治疗提供更多选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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