玛格妥昔单抗(MARGENZA)可与Her-2的特定部位结合，阻断肿瘤细胞的信号传导，能够选择性地作用于Her-2，具有更强的体外介导抗体依赖性细胞毒性效应，强有力地抑制肿瘤细胞繁殖、生长。一项随机、多中心、开放标签试验中，一共纳入536名IHC3+或ISH扩增的HER2+转移性乳腺癌患者，这些患者之前接受过其他抗HER2治疗，评估玛格妥昔单抗化疗的疗效。

　　患者随机分配接受玛格妥昔单抗化疗(n=266)或曲妥单抗+化疗组(n=270)，主要了解无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)，以及评估客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

　　研究发现，玛格妥昔单抗化疗组患者的中位无进展生存期为5.8个月，曲妥单抗+化疗组为4.9个月，玛格妥昔单抗化疗组确认的客观应答率为22%，曲妥单抗+化疗组为16%。玛格妥昔单抗化疗组客观反应持续时间中位值为6.1个月，曲妥单抗+化疗组为6个月。

　　2020年12月16日，食品药品监督管理局批准了玛格妥昔单抗(MARGENZA)与化疗联合，用于治疗患有转移性HER2阳性乳腺癌，这些患者先前接受了两种或更多种抗HER2方案，是转移性HER2阳性乳腺癌的新疗法，为更多的转移性HER2阳性乳腺癌患者带来治疗希望。

　　如果患者用玛格妥昔单抗期间出现新发或恶化的呼吸急促、咳嗽、脚踝/腿肿胀、面部肿胀、心悸、5小时内体重增加超过24磅、头晕或意识丧失。

　　告知孕妇和有生殖能力的女性，在怀孕期间或受孕前4个月内接触玛格妥昔单抗会导致胎儿伤害。在玛格妥昔单抗治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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