2022年7月18日，美国FDA批准了外用1.5%卢可替尼乳膏（ruxolitinib）乳膏用于治疗非节段型白癜风，成为第一个也是唯一一个批准用于超过12岁儿童和成人白癜风色素再沉积（repigmentation）的药物

　　白癜风的发病机制

　　CD8+T细胞表达IFN-γ，IFN-γ通过JAK-STAT途径能在白癜风发生进展中募集CD8+T细胞至皮肤的角质形成细胞表达趋化因子（CXCL）10，最终导致黑素细胞被破坏。而JAK抑制剂通过阻止IFN-γ和下游CXCL10的表达，使白癜风患者皮肤复色，因此可尝试用于治疗白癜风。白癜风现有的治疗方法疗效有限，且可能伴有一些不良反应。局部外用JAK抑制剂可为白癜风提供一种新的治疗选择。

　　与传统的外用激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、脱色剂和光疗相比，卢可替尼乳膏临床改善的效果显著，且生物利用度低，不良反应小。

　　2021年9月21日，Incyte公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼）乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制，并且没有免疫功能低下症状。

　　值得一提的是，卢可替尼乳膏是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。

　　美国FDA的批准是基于两项随机双盲，含赋形剂对照的3期临床试验，包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究结果表明，与赋形剂相比，接受不同剂量Opzelura乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后，达到主要终点的患者比例显著优于对照组。由于白癜风主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位，患者对于治疗的迫切性较高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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