在膀胱癌（尿路上皮癌）中，细胞在膀胱中异常生长形成肿瘤。大多数膀胱癌始于膀胱内层，称为尿路上皮。如果肿瘤扩散到膀胱外，则被认为是晚期膀胱癌。在厄达替尼治疗开始时，3名患者(24%)、7名患者(59%)和2名患者(16%)分别有1、2和3个转移部位。厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：

　　（1）有FGFR3或FGFR2基因突变。

　　（2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

　　所有接受评估的患者都发现有FGFR3改变的肿瘤，最常见的一种是p.S249c，存在于9名患者（75%）中，2名患者有FGFR3 p.R248C突变，1名患者有p.Y373C。在该队列中未发现FGFR2和FGFR3融合。考虑到既往治疗史，所有患者在至少两线既往全身治疗（包括铂类CT）后疾病进展。10名患者(83%)的ICI失败，他们都在二线治疗中。6名患者（50%）中使用最多的ICI是派姆单抗。

　　11名患者患有RECIST可测量疾病，其中4名患者(33%)观察到ORR，所有患者均具有部分缓解(PR)。在两名患者(17%)中观察到疾病稳定(SD)。因此，在6名患者(50%)中观察到疾病控制率(DCR)。在5名患者(42%)中观察到进行性疾病(PD)作为最佳反应。一名患者(8%)未记录放射学反应，因为没有可测量的RECIST疾病；然而，观察到临床改善，因为体检时皮下结节临床减少。所有患有PR或SD的受试者都在FGFR3上携带p.S249C突变基因。对于之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的10名患者，对9名患者进行了ORR评估。在该亚组中，两名患者(20%)观察到PR，而两名患者(20%)患有SD。

　　中位随访时间为16.2个月，6名患者(50%)存活，2名患者(17%)仍在接受厄达替尼治疗。中位TTF为2.8个月（范围：1.1-5.7个月）。在PR患者中，中位TTF为5.3个月（范围：4.6-5.7个月）。四名患者（33%）在厄达替尼失败后接受了至少一种额外的治疗。

　　10名患者(83%)报告了任何级别的AE。5名患者(42%)报告了3级AE。最常见的AE是高磷血症，4名患者(33%)报告为1级或2级，1名患者(8%)报告为3级。3名患者(25%)报告了腹泻，2名患者(17%)为3级。3名患者(25%)也报告了疲劳，2名患者(17%)为3级。关于眼部疾病，有2名患者(17%)视力模糊，在暂时停止使用后完全改善厄达替尼7天，重新使用相同先前剂量厄达替尼后，此症状未复发。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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