阿培利司联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿培利司的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿培利司联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。阿培利司的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。一项入组了26名晚期绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者的小规模临床试验,患者接受阿培利司联合来曲唑治疗。这是一个剂量递增、摸索阿培利司最佳治疗剂量的小规模探索试验,该试验中最终确定下来,阿培利司的最佳剂量是300mg/d.联合治疗在PIK3CA突变的患者中,临床获益率是35%;在野生型患者中,仅有20%。接受治疗的患者中,有8人疗效维持时间超过1年,其中6人携带PIK3CA突变——这个小规模探索研究,不仅确定了阿培利司的最佳剂量,同时初步明确,未来需要入组PIK3CA突变的病人,这类人群是获益最大的。
还有一项跨癌种的临床试验。134名其他治疗失败的各种各样的晚期癌症患者,接受了阿培利司治疗。这项研究发现,270mg/d以上的剂量就是有一定疗效的剂量,300mg/d的剂量大概是能耐受的最佳剂量了。这项临床研究中,有1名子宫内膜癌患者肿瘤完全消失,其他有宫颈癌、乳腺癌、肠癌患者肿瘤明显缩小。53%的患者接受治疗后,肿瘤稳定,不再继续进展,总的疾病控制率为58.2%。在这项研究中发现绝经后激素受体阳性的乳腺癌,是疗效相对比较好的,接受治疗后中位无疾病进展生存时间达到了5.5个月,这还是在未筛选PIK3CA突变、部分患者药物剂量不足的情况下。因此,后续就首先选择了绝经后激素受体阳性的乳腺癌做进一步的研发如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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