莫博赛替尼的一项欧洲真实世界研究，纳入EXOTIC欧洲注册中心2019年1月-2021年12月确诊的175例EGFR ex20ins突变NSCLC患者，排除纳入临床试验的患者。结果显示，莫博赛替尼治疗EGFR ex20ins突变NSCLC患者，DCR达76.9%（临床研究中，DCR为78%），中位OS达22.4个月（临床研究中，OS为20.2个月）。真实世界研究与临床研究的获益趋势保持一致。

　　2022年ELCC大会上，一项真实世界研究对比分析显示，莫博赛替尼可显著降低疾病进展风险72%，显著降低死亡风险高达52%。除此之外，一项全球扩大准入项目(EAP)，同样提示了莫博赛替尼的临床获益。该研究纳入2020年6月至2022年5月期间EGFR ex20ins突变的982名局部晚期或转移性NSCLC患者，研究铂类经治患者中莫博赛替尼的真实世界治疗TTD。结果显示，≥2次订单莫博赛替尼的患者中位TTD达10.18个月。

　　在莫博赛替尼的I/II期研究中，全球入组既往接受铂类治疗的EGFR ex20ins突变NSCLC患者达114例。研究结果显示：莫博赛替尼改善铂类经治患者的生存获益，中位无进展生存期（PFS）长达7.3个月；中位总生存期（OS）长达20.2个月；根据独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为28%，研究者（INV）评估的ORR为35%，中位缓解持续时间（DoR）长达15.8个月；疾病控制率（DCR）高达78%，84%患者实现缩瘤；安全性方面，莫博赛替尼的安全谱和已知常见EGFR TKI安全谱一致，不良事件可控可管理。

　　另外，在EGFR ex20ins突变NSCLC患者中，有很多患者既往接受过免疫治疗（IO）或EGFR TKI治疗。莫博赛替尼研究的亚组分析显示，无论既往是否接受IO或EGFR TKI治疗，莫博赛替尼治疗后均可获益4,5。其中，既往免疫治疗患者IRC确认的ORR为24.5%，在没有经过免疫治疗患者中的ORR为30.8%。既往接受过EGFR TKI治疗患者的ORR为20.7%，未接受过EGFR TKI的ORR为30.6%4。既往接受过IO治疗的患者，IRC评估的中位PFS为7.4个月，中位OS为21.1个月，与总人群获益趋势一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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