索托拉西布Lumakras在345名局部晚期和不可切除或转移性NSCLC患者中携带KRASG12C突变的疗效和安全性正在评估中。该研究的次要疗效终点包括总生存期、客观缓解率、患者报告的结局、生活质量评估、反应持续时间、反应时间和疾病控制率。次要安全性终点包括生命体征、治疗紧急不良事件（AE）、实验室检查和治疗相关AE发生临床显著变化的患者数量。该研究还在评估药代动力学。

　　该研究包括年龄在18岁或以上，ECOG体力状态为≤1的男性和女性患者，以及先前治疗过的病理记录疾病。被排除在研究之外的患者是那些活动性脑转移，研究第1天6个月内心肌梗塞以及干扰患者口服药物能力的胃肠道疾病。

　　服用索托拉西布Lumakras有哪些需要注意的事项？

　　注意事项

　　1.肝毒性：开始用药后的前三个月，每3周监测一次肝功能;

　　然后每月监测一次或根据临床指征，对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。

　　根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用此药。

　　2.间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。

　　对于疑似ILD/肺炎，立即停用索托拉西布，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。

　　3.患者使用索托拉西布治疗时，需要注意以上注意事项，避免发生危害。

　　不良反应

　　1.最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

　　2.最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量降低。

　　3.严重不良反应(3.4%)为呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。

　　索托拉西布贮存方法

　　20°C至25°C下储存，允许此药在一定范围内储存(15°C至30°C)。

　　适用人群

　　KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者

　　药物相互作用

　　1.索托拉西布应该避免与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等抑酸药合用，如果一定需要合用，应当在抑酸药使用前的4个小时或者使用之后的10个小时服用。

　　2.索托拉西布应该避免与强效的CYP3A4诱导剂一同使用。

　　3.索托拉西布同时也应该避免与CYP3A4底物合用.如果不能避免共同给药，则根据其处方信息调整底物剂量。

　　4.索托拉西布应尽可能地避免与P-gp底物(地高辛)合用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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