莱特莫韦具有较好的安全性和效能,治疗28天后,患者体内未检测到巨细胞病毒,与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。本品于2017年11月8日获得FDA批准,治疗接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者,商品名为Prevymis。
CMV是一种常见的病毒(巨细胞病毒感染),可感染所有年龄段的人。在美国,许多成年人的CMV血清反应呈阳性,这意味着他们的血液中含有CMV抗体,表明之前曾接触过CMV或原发性感染CMV。免疫系统正常的人在初次感染后很少出现CMV症状,这种病毒通常会终生处于非活动状态或潜伏在体内。免疫系统减弱可能使病毒有机会重新激活,可能导致症状性疾病或其他病原体引起的继发感染。当CMV血清反应阴性的移植受者从CMV血清反应阳性的供体接受器官时,移植受者可以从捐赠的器官中获得CMV。
CMV疾病可导致终末器官损伤,包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎。移植后发生CMV感染的移植受者移植失败和死亡的风险增加。在HSCT受者中,使用某些现有抗病毒药物预防CMV与药物特异性作用有关,包括骨髓抑制和肾毒性。
FDA批准莱特莫韦口服片剂和静脉注射液用于预防巨细胞病毒(CMV)血清阳性成人患者的CMV。值得一提的是,这是15年来美国首例新的CMV感染。莱特莫韦与安慰剂的患者的全因死亡率分别为12%和17%。在这项研究中,prevymis组的骨髓抑制发生率与安慰剂组相当。prevymis组的中位移植时间为19天,安慰剂组为18天。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 莱特莫韦 https://www.kangbixing.com/drug/ltmw/