RUBY试验中选定患者的数据显示，与安慰剂相比，治疗过程中生活质量领域有所改善，并且具有益处。2021年4月，Jemperli获得美国FDA加速批准、欧盟EMA附条件批准：用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期子宫内膜癌患者。

　　根据在2023年ESMO大会（马德里，10月20日至24日）上公布的患者报告结果(PRO)结果，在RUBY试验中，在118名错配修复缺陷/微卫星患者中，多塔利单抗加化疗与安慰剂加化疗相比有改善不稳定性(dMMR/MSI-H)原发性晚期或复发性子宫内膜癌作用。在治疗过程中，总体生活质量(QoL)(3.0)、情绪功能(9.2)、社交功能(6.1)和疼痛(−3.0)均得到改善——使用从基线到治疗结束的平均变化进行评估EORTC QLQ-C30评分中的治疗。背部/骨盆疼痛也得到改善，EORTC QLQ-EN24评分从基线到治疗结束平均降低了-10.8。在接受安慰剂加化疗的患者中，背部/骨盆疼痛是使用任一QoL工具测试的唯一一个显示基线和治疗结束之间有所改善的领域(-3.1)。

　　治疗组的比较表明，与安慰剂相比，多塔利单抗在QoL从基线到治疗结束的变化方面有显著改善、角色功能、情绪功能、社交功能和疲劳。

　　RUBY试验将患者以1:1的比例随机分配接受多塔利单抗加卡铂/紫杉醇治疗或安慰剂加卡铂/紫杉醇治疗，每3周一次，共6个周期，然后每6周接受一次多塔利单抗或安慰剂单药治疗，持续长达3年或直至疾病进展。PRO评估在基线、每个周期的第一天以及所有随访时进行。

　　PRO研究结果支持了今年早些时候在ESMO虚拟全体会议上发布的III期数据，该数据报告称，与安慰剂加化疗相比，多塔利单抗联合卡铂/紫杉醇显著改善了原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是dMMR/MSI-H肿瘤患者亚组的获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 多塔利单抗 https://www.kangbixing.com/drug/dostarlimab/