脑转移在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌中相对常见。美国马萨诸塞州总医院进行了一次统计,该院一共治疗了149名KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者,其中60名患者出现脑转移;从诊断转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌之时起,12个月累积脑转移发生率为48.2%,大多数脑转移是在初次诊断时发现的。
索托拉西布Lumakras在345名局部晚期和不可切除或转移性NSCLC患者中携带KRASG12C突变的疗效和安全性正在评估中。该研究的次要疗效终点包括总生存期、客观缓解率、患者报告的结局、生活质量评估、反应持续时间、反应时间和疾病控制率。次要安全性终点包括生命体征、治疗紧急不良事件(AE)、实验室检查和治疗相关AE发生临床显著变化的患者数量。该研究还在评估药代动力学。
该研究包括年龄在18岁或以上,ECOG体力状态为≤1的男性和女性患者,以及先前治疗过的病理记录疾病。被排除在研究之外的患者是那些活动性脑转移,研究第1天6个月内心肌梗塞以及干扰患者口服药物能力的胃肠道疾病。
索托拉西布(sotorasib)获得FDA批准的2期临床试验,患者入组时排除了有活动性、未经治疗的脑转移患者,因此关于索托拉西布(sotorasib)在转移性非小细胞肺癌中的中枢神经系统活性的数据有限。
在事后分析中,先前接受过放射或手术治疗的稳定脑转移患者接受索托拉西布(sotorasib)治疗的中位总生存期为8.3个月,中位无进展生存期为5.3个月,疾病控制率为77.5%,中位缓解持续时间为11.1个月。值得注意的是,16名可评估脑转移的患者中有14名实现了颅内肿瘤控制。
这些结果表明,既往接受过脑转移治疗的患者受益于索托拉西布(sotorasib)的持续颅内稳定,但索托拉西布(sotorasib)对初始未经治疗的脑转移效果尚未确定。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/