适应症：芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂，以治疗计划接受侵入性治疗的慢性肝病（CLD）患者的血小板减少症(TCP)。用法用量：在预定程序前8-14天开始芦曲泊帕给药。患者应在最后一次给药后2-8天接受手术。推荐剂量：每日口服3毫克，持续7天。

　　中国约有1360万CLD成人患者，其中多数患者会接受选择性侵入性治疗。另一方面，由于患者在更高水平医疗护理中对于输血需求的不断增加，加之无偿献血的比例要低于欧洲、美国和日本，因此国内长期面临血液库存短缺的问题。另外，众所周知，采集的血液有较高的传播感染性疾病风险。在现在中国血液供应的大环境下，芦曲泊帕在中国的上市，与输血小板相比，无疑是一种更优的选择。

　　2023年6月29日，亿腾医药宣布旗下芦曲泊帕片获国家药监局批准上市，适应症为适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成人患者。

　　此次获批上市主要基于一项亿腾在中国开展的III期临床研究，数据结果显示与既往海外开展的III期研究（PLUS 1和PLUS 2研究）有效性和安全性结果一致。中国III期研究的主要疗效终点和关键的次要终点均与芦曲泊帕在日本和全球开展的两项注册III期研究结果相似，且安全性方面较既往研究无新的非预期AE发生。

　　作用机制：芦曲泊帕（lusutrombopag，Mulpleta）是新一代口服小分子TPO受体激动剂，通过作用于人TPO受体的跨膜结构域，与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径，促进血小板的生成。相比第一代产品，芦曲泊帕安全性更好，无需注射和剂量滴定，因而使用更方便，且无免疫原性、疗效稳定，不受药物相互作用影响，不受食物状态影响，有望为患者提供更优的治疗选择。

　　芦曲泊帕的优势：

　　1、芦曲泊帕独具创新的末端长碳链结构，口服生物利用度高，具有稳定的血药峰浓度；不受饮食状态和药物相互作用影响，药效更好并更稳定。

　　2、芦曲泊帕主药效基团为噻唑酰胺骨架，不存在苯肼结构，不与金属阳离子发生螯合，不会降低血液中药物暴露量，保证药物更高效。

　　3、没有肝毒性警示基团(联苯或呋喃环)，肝功能影响小。

　　4、芦曲泊帕原研进口，拥有国际先进工艺，相继在日本、美国、欧盟获批，是全球首个获批用于慢性肝病血小板减少症的升板药物，获得国内外指南共同推荐。

　　5、芦曲泊帕治疗5天后血小板计数达到5万以上并持续21天，任一时间应答率（血小板计数大于5万且较基线升高2万的比例）高达81.8%，能快速、持续、高效升板。

　　6、芦曲泊帕对肝肾功能影响小，无中和抗体风险，更低的门静脉血栓风险；不受饮食状态和药物相互作用影响。

　　7、94%的患者使用芦曲泊帕后术前不需接受血小板输注治疗，芦曲泊帕能显著减少出血事件并降低医疗成本（相比血小板输注降低47%），能满足更多慢性肝病伴血小板减少症患者的用药需求，能惠及更多中国血小板减少症患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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