阿卡替尼(阿可替尼)的疗效基于名为“ACP-196在套细胞淋巴瘤受试者中的开放性2期研究”的试验LY-004(NCT 02213926)。LY-004试验共招募了124名MCL患者，他们之前至少接受过一次治疗。阿卡替尼(阿可替尼,Acalabrutinib)是一种新型的第2代BTK抑制药，用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)，临床显示患者总体缓解率达81%，其对慢性淋巴细胞白血病也有良好疗效。

　　年龄中位数为68岁(范围42至90岁)，80%为男性，74%为白种人。在基线时，93%的患者ECOG表现状态为0或1。自诊断以来的中位时间为46.3个月，既往治疗次数的中位数为2次(范围1-5)，包括18%既往干细胞移植。先前接受过BTK抑制剂治疗的患者被排除在外。最常见的既往方案是基于CHOP(52%)和ARA-C(34%)。在基线时，37%的患者至少有一个最长直径≥5 cm的肿瘤，73%的患者有额外的淋巴结受累，包括51%的骨髓受累。简化套细胞淋巴瘤国际预后指数(MIPI)评分(包括年龄、ECOG评分、基线乳酸脱氢酶和白细胞计数)在44%的患者中居中，在17%的患者中较高。

　　大约每隔12小时口服100 mg卡奎斯，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。中位剂量强度为98.5%。试验LY-004的主要疗效结果是总体缓解率，中位随访时间为15.2个月。最佳反应的中位时间为1.9个月。淋巴细胞增多在开始计算后，LY-004试验中31.5%的患者出现淋巴细胞计数暂时增加(定义为绝对淋巴细胞计数比基线增加≥50%，基线后评估≥5 x 109/L)。出现淋巴细胞增多症的中位时间为1.1周，淋巴细胞增多症的中位持续时间为6.7周。

　　阿卡替尼(阿可替尼)适应证

　　1、套细胞淋巴瘤

　　本品适用于既往至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

　　该适应症根据总体缓解率获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

　　2、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

　　本品适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

　　阿卡替尼(阿可替尼)建议用量

　　1、阿卡替尼(阿可替尼)作为单一疗法

　　对于患有MCL病、CLL病或SLL病的患者，推荐剂量为大约每12小时口服100 mg，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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