库欣综合征,又称皮质醇增多症(hypercortisolism),是由于多种原因引起的肾上腺皮质长期分泌过多糖皮质激素所产生的临床症候群,也称为内源性库欣综合征。高发年龄在20~40岁,男女发病率之比约为1:3。按其病因可分为促肾上腺皮质激素(ACTH)依赖型和非依赖型两种。主要表现为满月脸、多血质外貌、向心性肥胖、痤疮、紫纹、高血压、继发性糖尿病和骨质疏松等。此外,长期应用大剂量糖皮质激素或长期酗酒也可引起类似库欣综合征的临床表现,称为外源性、药源性或类库欣综合征。
一项对137名平均年龄为41岁的成年患者(约四分之三为女性)的研究评估了磷酸盐奥司他丁片在治疗成人库欣氏病方面的安全性和有效性。大多数患者都曾接受过垂体手术,但没有治愈库欣氏病,或者不适合做手术。在为期24周的单臂开放标签期中,所有患者接受的磷酸盐奥司他丁片起始剂量为2毫克,每天两次,可每两周增加一次,直至30毫克,每天两次。在这个为期24周的时期结束时,约有一半的病人的皮质醇水平在正常范围内。在这之后,71名不需要进一步增加剂量并在最后12周内耐受该药物的患者进入为期八周的双盲随机停药研究,他们要么接受磷酸盐奥司他丁片,要么接受安慰剂(非活性治疗)。在这个停药期结束时,86%接受磷酸盐奥司他丁片的病人的皮质醇水平保持在正常范围内,而接受安慰剂的病人只有30%。
在磷酸盐奥司他丁片的临床试验中,最常见的副作用是肾上腺功能不全、头痛、呕吐、恶心、疲劳和水肿(由液体潴留引起的肿胀)。低皮质醇症(皮质醇水平低)、QTc延长(一种心律失常)以及肾上腺激素前体(转化为激素的非活性物质)和雄激素(调节男性特征的激素)的升高也可能发生在服用磷酸盐奥司他丁片的人身上。
磷酸盐奥司他丁片在医疗服务提供者的指导下,每天口服两次,分别在早上和晚上。治疗开始后,医护人员可根据病人的反应重新评估剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!