埃罗妥珠单抗联合RVD方案治疗初治多发性骨髓瘤(MM)达到的总体反应率与之前报道的RVD方案相近。有超过预期的患者数(6/40,15%)因不良事件在前4个疗程内停止治疗。总体而言,感染发生率为50%,其中包括1例5级脓毒症,1例4级败血症和4例3级或3级以上的肺部感染。埃罗妥珠单抗是一种靶向淋巴细胞活化分子F7信号的免疫刺激单克隆抗体,在一项1b-2期研究中,其联合来那度胺和地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者显示良好疗效。
该研究评估了4个周期的埃罗妥珠单抗+来那度胺、硼替佐米和地塞米松对适宜移植的初治MM患者的安全性和有效性。
初治MM患者在接受了4个周期的ELO-RVD方案诱导治疗和干细胞动员后,立即进行了自体造血干细胞移植(ASCT)或4个周期的ELO-RVD治疗。后期的维持治疗包括28天为1周期的ELORVD方案治疗高危患者(如ISS分期III和/或具有高危细胞遗传学),或者埃罗妥珠单抗、来那度胺和地塞米松治疗标危患者(ISS分期I或II,且无高危细胞遗传学),直至疾病进展。
4个周期的治疗结束后,33/40例患者获得部分或完全缓解,总缓解率为82%。至首次缓解的中位时间为25天,分析时尚未达到中位缓解时间。半数(50%)未行ASCT的患者以及90%的接受了ASCT的患者在分析时仍在治疗中。
关于埃罗妥珠单抗最常见的不良事件包括疲劳(60%)、神经病变(55%)、肌肉骨骼和关节疼痛(55%)、感染(50%)、背部或颈部疼痛(48%)和腹泻(45%)等。3级或3级以上的血液学不良事件包括血小板减少(10%)、贫血(5%)、发热性中性粒细胞减少(5%)、淋巴细胞减少(2%)和中性粒细胞减少(2%)。
埃罗妥珠单抗可通过多种机制发挥作用,包括自然杀伤细胞活化和细胞介导的抗体依赖性细胞毒性,以及巨噬细胞介导的抗体依赖性细胞吞噬作用等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 埃罗妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/