vabysmo治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性的效果。vabysmo对新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿均能起到较好的治疗效够,但在使用Vabysmo前,需要咨询专业的医生或药师,根据患者自身的具体情况进行评估和指导,不可盲目用药。
背景:vabysmo是一种双特异性抗体,通过双重抑制血管生成素-2和血管内皮生长因子a发挥作用。一篇报告了两项评估玻璃体内vabysmo延长至每16周治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的3期试验的初步结果。
方法:TENAYA和LUCERNE是在全球271个地点进行的随机、双盲、非劣效性试验。根据方案规定的20周和24周的疾病活动评估,将50岁或以上的首次接受治疗的nAMD患者随机(1:1)分配到玻璃体内法利昔单抗60mg,每16周一次,或aflibercept20mg,每8周一次。通过交互式语音或基于网络的响应系统,使用分层置换块随机化方法进行随机化。主要终点是在意向性治疗人群中,40、44和48周平均最佳矫正视力(BCVA)相对于基线的平均变化(预先指定的四个字母的非劣效边缘)。
结果:在这两项试验中,1329名患者在2019年2月19日至11月19日之间(TENAYA n=334 vabysmo和n=337 aflibercept)和2019年3月11日至11月1日之间(LUCERNE n=331vabysmo和n=327 aflibercept)被随机分配。在TENAYA和TENAYA中,vabysmo治疗后的BCVA相对于基线的变化不劣于阿伐昔单抗。vabysmo和aflibercept的眼部不良事件发生率相当。
结论:间隔长达16周给予vabysmo的视觉益处证明其有可能有意义地延长治疗间隔时间并保持疗效,从而减轻nAMD患者的治疗负担。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!