德瓦鲁单抗（durvalumab）是一种针对PD-L1（程序性死亡配体1）的人源化单克隆抗体，已被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UUC）。德瓦鲁单抗联合化疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效显著优于单纯化疗。无论患者的PD-L1表达水平如何，均可从德瓦鲁单抗治疗中获益。然而，由于免疫相关不良反应的发生率较高，临床应用时需密切监测并及时处理。对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，德瓦鲁单抗是一种有效的治疗选择。研究表明，德瓦鲁单抗可与肿瘤细胞表面的PD-L1结合，抑制其与PD-1（程序性死亡受体1）和CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4）的相互作用，从而增强免疫细胞的活性，发挥抗肿瘤作用。

　　在一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，研究人员评估了德瓦鲁单抗联合化疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效。试验共纳入513例患者，随机分为两组，一组接受德瓦鲁单抗联合化疗（n=256），另一组接受安慰剂联合化疗（n=257）。研究主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　结果显示，与安慰剂组相比，德瓦鲁单抗组患者的OS和PFS均显著延长。具体来说，德瓦鲁单抗组患者的中位OS为15.4个月，较安慰剂组的11.7个月延长3.7个月（HR=0.72，95%CI 0.57-0.92，P=0.006）。此外，德瓦鲁单抗组患者的中位PFS为6.2个月，较安慰剂组的5.3个月延长0.9个月（HR=0.68，95%CI 0.54-0.86，P=0.001）。研究还发现，无论患者的PD-L1表达水平如何，德瓦鲁单抗联合化疗均可带来生存获益。

　　安全性方面，德瓦鲁单抗联合化疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的不良反应发生率较高。最常见的3级或以上不良反应包括免疫相关肺炎、免疫相关结肠炎、免疫相关肝炎、免疫相关肾炎等。此外，德瓦鲁单抗还可能引起免疫相关不良反应如内分泌疾病、皮肤反应等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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