根据美国癌症学会期刊发表的《2018年全球癌症统计数据》，前列腺癌已成为全球男性第二常见癌症，约有120万男性诊断为前列腺癌，是男性第五大癌症死亡杀手。随着前列腺癌发病机理的深入研究，发现非甾体雄激素受体（AR）对于前列腺癌的发展有着重要影响，因此AR也成为治疗前列腺癌的重要靶点，AR抑制剂成为治疗前列腺癌的重要手段之一。

　　阿帕他胺（apalutamide，又译为：阿帕鲁胺）是第二代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，能有效防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移，起到“抑制雄激素促进肿瘤细胞生长”的作用。

　　2018年2月，阿帕他胺获FDA批准上市，商品名：ERLEADA，批准适用于那些对于手术治疗和激素治疗无法缓解或不再敏感的的患者，该类癌症的全称为“非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）”。阿帕他胺是全球首个治疗“非转移性去势抵抗性前列腺癌”的药物，也是首个FDA批准的“依据无转移生存期的临床数据”重点获批上市的抗前列腺癌新药。。

　　2019年9月，FDA再次批准阿帕他胺用于治疗“转移性去势敏感性前列腺癌”，这也是继阿帕他胺批准用于“非转移性去势抵抗性前列腺癌”的又一大适应症。

　　2019年9月，阿帕他胺在中国获批上市，用于治疗有高危转移风险的“非转移性去势抵抗性前列腺癌”成年患者。2020年8月，阿帕他胺在中国获批新适应症，用于治疗“转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）”成年患者。

　　前列腺癌是雄激素依赖性的，所以前列腺癌早期最重要治疗方法就是雄激素剥夺治疗（ADT）。然而，几乎在所有病例中，癌症最终都会对激素疗法产生抵抗，转变为“去势抵抗性前列腺癌（CRPC）”。

　　去势抵抗性前列腺癌（CRPC），是指经过初次持续雄激素剥夺治疗（ADT）后疾病依然进展的前列腺癌。“去势”包括手术去势和药物去势，旨在将95%来源于下丘脑-垂体-性腺轴的雄激素去除，“去势抵抗”包括导致雄激素合成增加、非甾体雄激素受体（AR）改变及非雄激素信号活化导致疾病进展等病症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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